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卡博平 阿卡波糖片 说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

通用名称:
阿卡波糖片
批准文号:
国药准字H20020202
汉语拼音:
AKaBoTangPian
英文名称:
AcarboseTablets
商品名称:
卡博平
成份:
是阿卡波糖。
剂型:
片剂
形状:
类白色或淡黄色片。
功能主治:
配合饮食控制治疗糖尿病。
规格/中西药品:
50mg
用法用量:
用餐前即刻整片吞服或与前几口食物一起咀嚼服用,剂量需个体化。?一般推荐剂量:起始剂量一次50mg(一次1片),一日3次,以后逐渐增加至一次50mg(一次1片),一日3次;以后逐渐增加至0.1g(一次2片),一日3次。个别情况下,可增加至一次0.2g(一次4片),一日3次。或遵医嘱。用餐前即刻整片吞服或与前几口食物一起咀嚼服用,剂量需个体化。?一般推荐剂量:起始剂量一次50mg(一次1片),一日3次,以后逐渐增加至一次50mg(一次1片),一日3次;以后逐渐增加至0.1g(一次2片),一日3次。个别情况下,可增加至一次0.2g(一次4片),一日3次。或遵医嘱。
不良反应:
常有胃肠胀气和肠鸣音,偶有腹泻和腹胀,极少见有腹痛。如果不遵守规定的饮食控制,则胃肠道副作用可能加重。如果控制饮食后仍有严重不适的症状,应咨询医生以便暂时或长期减小剂量。个别病例可能出现诸如红斑、皮疹和荨麻疹等皮肤过敏反应。
禁忌:
1.对阿卡波糖和/或非过敏者禁用。2.有明显消化和吸收障碍的慢性胃肠功能紊乱患者禁用。3.患有由于肠胀气而可能恶化的疾患(如Roemheld综合症、严重的疝、肠梗阻和肠溃疡)的病人禁用。4.严重肾功能损害(肌酐清除率25ml/分)的患者禁用。
注意事项:
1.病人应遵医嘱调整剂量。2.个别病人,尤其是在使用大剂量时会发生无症状的肝酶升高。因此,应考虑在用药的头6~12个月监测肝酶的变化。但停药后肝酶值会恢复正常。3.可使蔗糖分解果糖和葡萄糖的速度更加缓慢,因此如果发生急性的低血糖,不宜使用蔗糖,而应该使用葡萄糖纠正低血糖反应。4.服用阿卡波糖片治疗期间,由于结肠内碳水化合物酵解增加,蔗糖或含有蔗糖的食物常会引起腹部不适,甚至导致腹泻。
药物相互作用:
1.如果与磺酰脲类药物、二甲双胍或胰岛素一起使用时,血糖可能下降至低血糖的水平,则需减少磺酰脲类药物、二甲双胍或胰岛素的剂量。2.服用期间,避免同时服用抗酸剂、消胆胺、肠道吸附剂和消化酶类制剂,以免影响的疗效。3.同时服用新霉素可使餐后血糖更降低,并使胃肠反应加剧。
药理毒理:
是一种生物合成的假性四糖。动物试验结果表明:对小肠壁细胞刷状缘的α-葡萄糖苷酶的活性具有抑制作用,从而延缓了肠道内多糖、寡糖或双糖的降解,使来自碳水化合物的葡萄糖的降解和吸收入血速度变缓,降低了餐后血糖的升高,使平均血糖值下降。
药代动力学:
据文献报道,对健康志愿者口服放射性标记的阿卡波糖片0.2g的药代动力学的研究表明:口服阿卡波糖后,有1-2%的活性抑制剂经肠道吸收,加上被吸收的经消化酶和肠道细菌分解的产物,共占服药剂量的35%。没有或未发现阿卡波糖在体内有可测定的代谢现象,相反在肠腔内阿卡波糖被消化酶和肠道细菌分解,其降解产物可于小肠下段被吸收。口服后阿卡波糖及其降解产物迅速完全地自尿中排出,服药剂量的51%在96小时内经粪便排出。
妊娠期妇女及哺乳期妇女用药:
1.因缺乏有关本药在妊娠妇女中使用的资料,妊娠期妇女不得使用。2.哺乳期大鼠服用放射性标记的阿卡波糖片后,在其乳汁中发现了少量的放射活性物质,在人类尚无类似的发现。即使如此,由于尚不能排除乳汁中阿卡波糖片对婴儿的影响,原则上建议哺乳期妇女不使用。
儿童用药:
鉴于尚无对儿童和青春期少年的疗效和耐受性的足够资料,不应使用于18岁以下的患者。
老年患者用药:
对于65周岁以上老年患者无须改变服药的剂量和次数。
药物过量:
当过量的阿卡波糖片与含碳水化合物的食物或饮料一起服用时,会发生严重的胃肠胀气和腹泻;如果空腹服用过量阿卡波糖片,一般情况下不会发生胃肠道反应。当服用了过量的阿卡波糖片时,在随后的4~6小时内要避免饮用或吃含碳水化合物的食物。
贮藏:
遮光,密封,在阴凉处(不超过20℃)保存。
包装:
铝铝泡罩包装,15片/板,2板/盒。
有效期:
24个月
执行标准:
WS1-(X-396)-2003Z
企业名称:
杭州中美华东制药有限公司
*如有问题可与生产企业联系
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