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科芬奇 曲昔派特胶囊 说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

通用名称:
曲昔派特胶囊
批准文号:
国药准字H20050649
汉语拼音:
QuXiPaiTeJiaoNang
英文名称:
TroxipideCapsules
商品名称:
科芬奇
成份:
本品主要成份为曲昔派特。
剂型:
胶囊剂
形状:
本品为胶囊剂,内容物为白色粉末。
功能主治:
1.胃溃疡。2.改善急性胃炎及慢性胃炎急性发作期的胃粘膜病变(糜烂.出血.发红.浮肿)。
规格/中西药品:
0.1g*12s
用法用量:
饭后口服,成人每次0.1g(1粒),一日3次。或遵医嘱。
不良反应:
1.消化系统:有时出现便秘,偶有腹部胀满、胸部烧灼、恶心等症状。2.肝脏:有时出现ALT、AST上升,偶有ALP、γ-GPT上升等肝功能异常。3.过敏:偶有瘙痒、皮疹等。4.其他:偶见头重、全身乏力、心悸等。
禁忌:
对本品过敏者禁用。
注意事项:
肝、肾功能不全者慎用。
药物相互作用:
与β阻断剂或抗心律失常药同用,可增加心脏抑制作用。
药理毒理:
曲昔派特为一新型胃粘膜保护剂。动物研究结果提示,本品对试验性溃疡具有保护作用,对试验性胃炎有预防和治疗作用,对试验性急性胃粘膜病变也有预防作用,能增强胃粘膜的血流量,促进组织的修复。作用机制研究显示,本品与H2-受体拮抗剂不同,是通过增强胃粘膜的防御因子来促进胃溃疡部位的修复,对胃酸分泌无影响。
药代动力学:
口服本品0.1g后吸收和分布迅速,消除半衰期较长,Tmax=3.39±1.04h;Cmax=1.01±0.26μg·ml-1;AUC0→T=10.16±2.40μg·h·ml-1;T1/2Ke=5.60±1.58h。体内过程符合线性动力学。吸收后主要分布在小肠,依次为肝、肾、肺、脾等。相对于曲昔派特片的生物利用度为97.13±15.14%。据文献报道,健康成人口服曲昔派特0.1g,24小时尿中排泄量为给药量的61%。48小时尿中排泄量为给药量的87%。尿中排泄量的98%以上为原型药物。
妊娠期妇女及哺乳期妇女用药:
1.孕妇及有妊娠可能的妇女应权衡利弊(治疗的有益方面超过危险性)后,再予给药。2.哺乳期妇女服用本品期间应停止哺乳。
儿童用药:
儿童应用本品的安全性尚未确定。
老年患者用药:
老年患者应用本品的安全性尚未确定。
贮藏:
密封。
包装:
铝塑泡罩包装,每板12粒,每小盒1板。
有效期:
36个月
企业名称:
北大医药股份有限公司(原大国际医院集团西南合成制药股份有限公司)
*如有问题可与生产企业联系
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